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Description de l’appel

Programme : La représentation de la Belgique au ''pharmacovigilance Risk Assessment Committee'' PRAC de l'European Medecines Agency (EMA) 2024-2027
Organisation : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de santé
Deadline : 12/04/2024 - Internal deadline
Deadline2 : 19/04/2024 - Submission of applications
Type d'information : Financement
Type de programme : Consultance, expertise et marchés publics
Description courte : La représentation de la Belgique au ''pharmacovigilance Risk Assessment
Committee'' PRAC de l'European Medecines Agency (EMA)
Le présent contrat a pour objet d'établir une collaboration scientifique entre un PhD ou médecin spécialiste d'Université et l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Cette collaboration scientifique correspond à la mission de représentation belge auprès de l'EMA à Amsterdam. Plus particulièrement, elle se rapporte à la nomination du PhD ou médecin.
Description complète : Les contrats conclus avec les institutions scientifiques visent à obtenir la participation de PhD ou médecin spécialiste d’université aux travaux d’évaluation de l’AFMPS. Cette participation est essentielle à deux niveaux : national et européen. D’une part, la présence de ces experts permet de répondre à la demande de l’European Medecines Agency (EMA) d’une représentation continue scientifique de la Belgique au sein des différentes commissions et autres groupes de travail européens. L'AFMPS ne peut participer aux activités européennes sans le support des différents PhD ou médecins spécialistes sans causer un préjudice à l'exercice des taches qu'ils effectuent. Cette présence est conditionnée par la titularisation du représentant (le PhD ou médecin spécialiste) via un mandat de représentation délivré par l’European Medecines Agency.
D’autre part, ces contrats représentent des missions d’étude et d’évaluation sur des dossiers scientifiques nationaux pour lesquels l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé ne dispose pas de suffisamment de compétences en interne. Sans ces contrats, l'AFMPS ne disposera plus de l'expertise scientifique indispensable pour effectuer une évaluation correcte des dossiers qui lui sont confiés. Le Règlement européen sur la pharmacovigilance, en vigueur depuis 2012, a créé une instance destinée à veiller à la sécurité du médicament en Europe. Chaque état européen doit donc assurer la surveillance des médicaments qui lui sont confiés et ce pour tout le territoire de l’Union. La tâche consiste à représenter la Belgique au « pharmacovigilance Risk Assessment Committee » PRAC de l'EMA.
 
Critères d’admission/attribution : Le marché prend cours le 01/07/2024 et est conclu pour une durée de trois ans et 1 mois (37 mois).

1/ le PhD ou médecin spécialiste doit disposer d’un poste permanent dans une université ou dans un hôpital universitaire. Les désignations sont prouvées par des attestations émises ou contresignées par l’autorité compétente, qui seront jointes à l’offre.
2/ disposer d’un diplôme de pharmacien avec PhD OU diplôme de médecin avec spécialisation. Les autres diplômes scientifiques sont exclus. Les diplomes sont prouvés par des attestations émises ou contresignées par l’autorité compétente.
3/ disposer d’une bibliographie Trois articles publiés dans une publication internationale avec peer review durant les 3 dernières années
Financement : L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé s’engage à rembourser à l'hôpital universitaire à la fin de chaque mois, sur présentation de facture, les honoraires justifiés du de PhD ou médecin spécialiste correspondant à ses prestations scientifiques à raison de 54 €/heure majoré des overheads fixés à 20 % et de la TVA.

Le montant maximum pour cette mission est de 32 heures/mois.
Pour postuler / aide du Département Recherche : Merci de contacter le KTO (mathilda.knudsen@ulb.be) pour la soumission avant le 12/04/2024 au plus tard. 
Zone géographique: Europe
Contact interne ULB : Mathilda Knudsen
mathilda.knudsen@ulb.be
Contact externe : Hugues Malonne
hugues.malonne@afmps.be
Vous souhaitez recevoir de l’information destinée à quel type de profil : Chercheurs
Discipline(s) scientifique(s) de l’appel : Pharmacie
Documents :
Nom Fichier
Annexe 2 - NDA annexe_2_NDA.pdf
Annexe 3 - DPA annexe_3_DPA.pdf
Cahier Spécial des Charges CSC_2024_PRAC_et_ax_1.pdf
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